Webinaire de l’EPA sur la gestion des risques liés aux produits chimiques et aux biocarburants dans le cadre de la TSCA

Le 6 avril 2022, l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) a organisé un webinaire sur les « Nouvelles actions de gestion des risques chimiques dans le cadre de la TSCA ». Comme indiqué dans notre article de blog du 24 janvier 2022, en janvier 2022, l’EPA a annoncé un effort pour rationaliser l’examen des nouveaux produits chimiques biosourcés ou dérivés de déchets qui pourraient remplacer les carburants de transport actuels, plus émetteurs de gaz à effet de serre (GES). L’EPA déclare que pour soutenir cet effort, elle propose des activités de sensibilisation et de formation aux parties prenantes intéressées par les biocarburants. Selon l’EPA, la série de webinaires comprend l’examen des exigences en vertu de la Loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA), décrivant les approches simplifiées pour l’évaluation des risques et les mesures de gestion des risques, et fournissant des informations sur la façon de naviguer dans le processus d’avis de préfabrication (PMN) des nouveaux produits chimiques.

Jim Alwood, EPA, a passé en revue les cinq décisions prises par l’EPA et les options de gestion des risques pour chacune :

  • Présente un risque déraisonnable d’atteinte à la santé ou à l’environnement : l’EPA doit émettre une ordonnance en vertu de la section 5(f) de la TSCA ou une règle en vertu de la section 6(a) de la TSCA pour restreindre ou interdire la substance chimique ;

  • Informations insuffisantes pour permettre une évaluation raisonnée et pouvant présenter un risque déraisonnable : une fois que l’EPA a pris cette décision, elle est tenue de prendre des mesures pour prévenir les risques identifiés. L’EPA émettra une ordonnance TSCA Section 5(e), généralement une ordonnance par consentement. Selon Alwood, l’EPA autorise généralement la commercialisation avec des restrictions. Si des tests sont nécessaires, ils sont généralement dus à un moment précis après la commercialisation, mais si les risques ne peuvent pas être contrôlés, des tests peuvent être nécessaires avant la commercialisation. Alwood a déclaré qu’il ne pense pas que l’EPA exigera des tests pour les biocarburants car ceux-ci sont bien caractérisés.

  • Produit en quantités substantielles et dont on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’il pénètre dans l’environnement en quantités substantielles ou il peut y avoir une exposition humaine significative ou substantielle : l’EPA dispose du même type d’options de gestion des risques (émission d’une ordonnance TSCA Section 5(e), généralement une ordonnance de consentement ; autorisation de commercialisation avec restrictions ; et tests, si nécessaire, généralement dus à un moment précis après la commercialisation).

  • Les informations sont insuffisantes pour permettre une évaluation raisonnée du risque : Alwood a noté qu’il s’agit d’une nouvelle détermination en vertu de la Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (Lautenberg Act). Alwood a déclaré qu’il ne s’attend pas à ce que l’EPA prenne cette décision pour de nombreux biocarburants. L’EPA est tenue de prendre des mesures en attendant le développement des informations et le fait généralement par le biais d’une ordonnance de consentement en vertu de la section 5 (e) de la TSCA. Selon Alwood, des tests sont généralement requis avant la commercialisation.

  • Peu susceptible de présenter un risque déraisonnable : selon Alwood, l’EPA ne prendra probablement pas souvent cette décision pour les biocarburants, car la plupart des biocarburants présentent des risques connus. La commercialisation peut commencer immédiatement après la détermination.

Alwood a passé en revue les règles de nouvelle utilisation significative (SNUR), qui identifient une nouvelle utilisation potentielle d’un produit chimique comme une “nouvelle utilisation significative”. Si un produit chimique fait l’objet d’un SNUR, toute personne ayant l’intention de fabriquer, d’importer et/ou de traiter le produit chimique pour une nouvelle utilisation importante doit en aviser l’EPA au moins 90 jours avant de commencer cette nouvelle utilisation en soumettant un avis de nouvelle utilisation importante (SNUN) . L’EPA doit examiner le SNUN et prendre l’une des cinq décisions décrites ci-dessus. Alwood a souligné qu’un SNUR n’est pas une interdiction ou une restriction de l’utilisation d’un produit chimique, mais a reconnu que cela peut ne pas sembler ainsi et peut sembler être une restriction. L’EPA utilise les SNUR pour examiner de nouvelles utilisations où les utilisations peuvent créer des inquiétudes en modifiant l’exposition des personnes ou de l’environnement à ces produits chimiques.

Alwood a déclaré que l’EPA n’a pas besoin de déterminer les risques pour émettre un SNUR ; il lui suffit de déterminer si l’utilisation dans le PMN peut changer. TSCA exige que l’EPA considère :

  • Le volume projeté de fabrication et de traitement d’une substance chimique;

  • La mesure dans laquelle une utilisation modifie le type et/ou la forme d’exposition des êtres humains et/ou de l’environnement à une substance chimique ;

  • La mesure dans laquelle une utilisation modifie l’ampleur et la durée de l’exposition des humains et/ou de l’environnement à une substance chimique ; et

  • La manière et les méthodes raisonnablement prévues de fabrication, de traitement, de distribution dans le commerce et d’élimination d’une substance chimique.

Alwood a déclaré que les ordonnances de consentement TSCA ne s’appliquent qu’au soumissionnaire PMN, et un SNUR étend les restrictions de l’ordonnance de consentement à d’autres fabricants, importateurs et transformateurs pour assurer des conditions de concurrence équitables. En vertu de la loi Lautenberg, l’EPA doit envisager de promulguer un SNUR après avoir émis une ordonnance de consentement en vertu de l’article 5 (e) de la TSCA. Si l’EPA n’émet pas de SNUR, elle doit expliquer pourquoi elle ne l’a pas fait. L’EPA inclura les exemptions et les exclusions des ordonnances sur consentement dans le SNUR. Selon Alwood, l’EPA ne reçoit que dix à quinze SNUR par an, pas beaucoup.

Alwood a noté que depuis sa présentation du 23 février 2022, l’EPA a émis quelques ordonnances de consentement pour les biocarburants. L’EPA a rendu une décision “peut présenter un risque déraisonnable” et émettra un SNUR. Voici des exemples de conditions typiques d’une ordonnance sur consentement :

  • Utiliser uniquement comme carburant ou autre utilisation identifiée dans le PMN ;

  • S’il y a une exposition potentielle aux produits chimiques BTEX (benzène, toluène, éthylbenzène et xylène), l’ordonnance de consentement fera référence aux exigences de l’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) pour surveiller et respecter ces limites d’exposition ;

  • L’ordonnance de consentement fera également référence à la conformité aux autres réglementations applicables de l’EPA et de l’OSHA pour la manipulation, le stockage et l’élimination de l’essence et/ou des produits pétroliers ; et

  • Si le biocarburant est importé, l’ordonnance sur consentement limitera son utilisation à l’importation comme carburant.

Alwood a noté que pour la plupart des ordonnances de consentement sur les biocarburants, l’EPA aura des exigences de protection cutanée.

Au cours de la séance de questions et réponses, Alwood a déclaré que l’EPA a terminé le processus d’examen de deux PMN de biocarburants, et qu’il y en a d’autres en préparation. Si la hotline TSCA ne peut pas répondre à une question concernant un PMN, elle dirigera l’appelant vers le Programme des nouveaux produits chimiques. Lorsqu’on lui a demandé comment quelqu’un d’autre que le soumissionnaire du PMN saura quelles utilisations l’EPA a évaluées, Alwood a répondu que si le soumissionnaire du PMN n’a pas revendiqué l’utilisation comme confidentielle, il l’inclura dans le Registre fédéral avis. Selon Alwood, l’EPA essaie de faire de son mieux pour s’assurer que les exigences que tout le monde doit suivre ne sont pas confidentielles. Alwood a reçu une question demandant comment les transformateurs savent quelles exigences s’appliquent à eux lorsqu’ils utilisent le produit chimique comme prévu. Alwood a déclaré qu’il y a un langage dans les ordonnances de consentement exigeant que l’émetteur du PMN informe les clients des exigences de l’ordonnance de consentement. Les réglementations SNUR obligent les entreprises à informer leurs clients de l’existence d’un SNUR. Alwood a noté que bien qu’il existe une équipe d’examen des biocarburants, les parties prenantes ont peut-être entendu dire que l’EPA a du mal à respecter la période d’examen de 90 jours pour les PMN pour toute substance chimique. L’EPA détermine quelles utilisations d’un produit chimique sont prévisibles par le biais de recherches documentaires, de recherches de brevets et de recherches dans sa base de données PMN pour des PMN similaires qu’elle a examinés. Bien qu’il n’y ait pas de délai dans lequel l’EPA doit émettre un SNUR après avoir signé une ordonnance de consentement en vertu de la section 5(e) de la TSCA, Alwood a fait remarquer qu’il est dans l’intérêt de l’EPA d’émettre le SNUR le plus rapidement possible. En vertu de la loi Lautenberg, l’EPA ne considère pas les avantages de remplacement d’une substance PMN et évalue plutôt une nouvelle substance chimique, y compris un biocarburant, uniquement sur ses conditions d’utilisation. Selon Alwood, l’EPA peut envisager des prestations de remplacement au stade de la gestion des risques.

commentaire

L’EPA doit être félicitée pour avoir présenté un webinaire bien organisé et utile. L’EPA doit également être félicitée pour la création d’un programme innovant conçu pour rationaliser l’examen des nouveaux produits chimiques biosourcés ou dérivés de déchets qui pourraient remplacer les carburants de transport actuels, plus émetteurs de GES. Les parties prenantes dans le domaine des biocarburants sont invitées à profiter des efforts de sensibilisation et de formation de l’EPA.