L’EPA organise un webinaire sur les exigences TSCA et le processus PMN pour les biocarburants | Bergeson & Campbell, C.P.

Le 23 février 2022, l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) a organisé un webinaire sur les exigences en vertu de la loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA) et le processus d’avis de préfabrication (PMN) pour les biocarburants. Comme indiqué dans notre article de blog du 24 janvier 2022, en janvier 2022, l’EPA a annoncé un effort pour rationaliser l’examen des nouveaux produits chimiques biosourcés ou dérivés de déchets qui pourraient remplacer les carburants de transport actuels, plus émetteurs de gaz à effet de serre (GES). Selon l’EPA, elle a reçu plus de 30 PMN de biocarburants “qui décrivent collectivement des plans pour près de 800 millions de gallons par an de production de biocarburants avancés, qui pourraient contribuer aux mandats de volume annuel dans le cadre du [Renewable Fuel Standard (RFS)] programme et aider à soutenir les objectifs de sécurité énergétique en augmentant la production nationale » aux États-Unis. Les prochains webinaires couvriront l’inventaire TSCA, la nomenclature et le processus Bona Fide ; de nouvelles évaluations des risques chimiques, y compris des applications des outils, des modèles et des bases de données ; et de nouvelles mesures de gestion des risques chimiques, y compris les ordonnances de la section 5 de la TSCA et les nouvelles règles d’utilisation importantes (SNUR).

Jim Alwood, EPA, a passé en revue le processus PMN. Comme indiqué dans les diapositives de l’EPA, en vertu de la section 5 de la TSCA, toute personne prévoyant de fabriquer ou d’importer une substance chimique non exemptée doit soumettre un PMN à l’EPA avant de commencer cette activité. Alwood a noté que même les biocarburants peuvent avoir de multiples utilisations, et ces utilisations doivent être identifiées dans le PMN. Bien qu’il ne soit pas nécessaire de soumettre des données sur les analogues, Alwood a suggéré que si un demandeur dispose d’un bon analogue du nouveau produit chimique, il doit en informer l’EPA.

Au cours de la période d’examen de l’avis, l’EPA fera l’une des cinq conclusions affirmatives :

  • Présente un risque déraisonnable d’atteinte à la santé ou à l’environnement : TSCA EPA oblige à prendre des mesures pour se protéger contre les risques déraisonnables. Selon Alwood, le point important est que l’EPA doit restreindre ou interdire l’utilisation du nouveau produit chimique pour prévenir les risques déraisonnables. L’EPA ne fait généralement pas cette constatation car il est inhabituel d’avoir des données à l’appui de cette constatation pour le nouveau produit chimique.
  • Peu susceptible de présenter un risque déraisonnable : Selon Alwood, l’EPA ne fera pas cette constatation pour la plupart des biocarburants, mais elle travaille actuellement sur un PMN qui pourrait répondre aux critères. J’ai dit qu’il ne s’attend pas à ce que cela se produise souvent.
  • Les informations sont insuffisantes pour permettre une évaluation raisonnée du risque : L’EPA est tenue de prendre des mesures, et le fait généralement par le biais d’une ordonnance sur consentement. Selon Alwood, des tests sont généralement requis avant la commercialisation.
  • Informations insuffisantes pour permettre une évaluation raisonnée et pouvant présenter un risque déraisonnable : L’EPA est tenue de prendre des mesures pour prévenir les risques identifiés. L’EPA émettra une ordonnance TSCA Section 5(e), généralement une ordonnance par consentement. Selon Alwood, l’EPA autorise généralement la commercialisation avec des restrictions. Si des tests sont nécessaires, ils sont généralement dus à un moment précis après la commercialisation, mais si les risques ne peuvent pas être contrôlés, des tests peuvent être nécessaires avant la commercialisation. Alwood a déclaré que l’EPA fera cette constatation pour la plupart des substances PMN, y compris la plupart des biocarburants.
  • Produit en quantités substantielles et dont on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’il pénètre dans l’environnement en quantités substantielles ou il peut y avoir une exposition humaine significative ou substantielle : Selon Alwood, la plupart des biocarburants répondront à ce critère en fonction de leur volume de production et de la manière dont ils sont utilisés. Alwood a déclaré que l’EPA conclura généralement que les informations sont insuffisantes pour permettre une évaluation raisonnée et peut présenter un risque déraisonnable, mais l’EPA pourrait faire cette conclusion si l’exposition est le seul problème. L’EPA émet généralement une ordonnance de consentement et autorise la commercialisation avec des restrictions.

Alwood a présenté les résultats possibles de la gestion des risques sur la base d’une ordonnance récemment émise sur les biocarburants. L’EPA a déterminé que le biocarburant “peut présenter un risque déraisonnable”. L’EPA a émis une ordonnance de consentement de la section 5 de la TSCA et émettra un SNUR. Voici des exemples de conditions typiques d’une ordonnance sur consentement :

  • Utiliser uniquement comme carburant ou autre utilisation identifiée dans le PMN ;
  • S’il existe une exposition potentielle aux produits chimiques BTEX (benzène, toluène, éthylbenzène et xylène), la commande fera référence aux exigences de l’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) pour surveiller et respecter ces limites d’exposition ;
  • La commande sera également conforme aux références aux autres réglementations applicables de l’EPA et de l’OSHA pour la manipulation, le stockage et l’élimination de l’essence/des produits pétroliers ; et
  • Si le biocarburant est importé, l’ordonnance limitera son utilisation à l’importation en tant que carburant.

Alwood a noté que bien qu’il n’ait pas été inclus dans la diapositive, l’EPA exige généralement l’utilisation d’une protection cutanée.

Au cours de la séance de questions et réponses, Alwood a déclaré que l’EPA limitera les utilisations à celles signalées dans le PMN. L’EPA tentera de rendre l’ordonnance de consentement suffisamment large pour permettre l’utilisation du biocarburant dans la plupart des carburants, et en tant qu’intermédiaire chimique si cela fait partie du PMN. S’il y a une autre utilisation qui est identifiée plus tard, ce serait une nouvelle utilisation et exigerait qu’un avis de nouvelle utilisation importante (SNUN) soit soumis à l’EPA. Selon Alwood, lors de l’examen d’un nouveau micro-organisme comme des algues ou des bactéries, l’EPA a un processus d’examen distinct pour les avis d’activité commerciale microbienne (MCAN). Lorsqu’on lui a demandé si les sous-produits brûlés pour le carburant sont exemptés des exigences PMN, Alwood a répondu que si la substance est vraiment un sous-produit d’un autre processus impliquant un produit chimique sur l’inventaire TSCA et que le sous-produit est brûlé comme carburant, c’est bien. J’ai suggéré que ce serait une bonne question préalable. Selon Alwood, Sustainable Futures dispose d’informations sur la manière dont l’EPA effectue ses évaluations des risques, et les entreprises peuvent faire passer des produits chimiques à travers des modèles pour essayer de comprendre comment l’EPA effectuera l’évaluation. L’EPA fournira plus d’informations sur les évaluations des risques et les modèles dans un futur webinaire. Alwood a déclaré que les soumissionnaires PMN qui doivent ultérieurement déposer un SNUN doivent informer l’EPA de toutes les utilisations, y compris celles déjà signalées dans le PMN. L’EPA acceptera des alternatives aux tests sur les animaux, et Alwood a noté que la TSCA exige que l’EPA envisage des alternatives. Alwood a suggéré que les entreprises puissent en discuter avec l’EPA lors d’une réunion de préavis ou demander à l’EPA le test alternatif et si l’EPA l’acceptera. Il n’y a aucune exigence quant à la rapidité avec laquelle l’EPA répond aux questions de préavis, mais Alwood a déclaré que l’EPA essaie de répondre aussi rapidement que possible. Alwood a reconnu que l’EPA avait eu des problèmes avec les examens des PMN en général et que l’examen des premiers PMN de biocarburants avait pris plus de temps que l’EPA ne l’aurait souhaité. Alwood a estimé qu’il faudrait quatre à six mois à l’EPA pour examiner un PMN de biocarburant avec une ordonnance de consentement.

L’EPA a annoncé les webinaires suivants pour les parties prenantes intéressées par le secteur des biocarburants :

commentaire

Ce webinaire fait suite à l’avis de conformité de l’EPA de décembre 2020, dans lequel l’EPA a rappelé aux fabricants et aux importateurs que les coupes de distillats d’hydrocarbures incluent généralement la source (par exemple., pétrole) dans l’identité de la substance et les substances à base de pétrole ne sont pas identiques aux fins de la nomenclature TSCA avec les substances biosourcées. De toute évidence, l’EPA avait des raisons de croire qu’il était nécessaire de clarifier sa vision de la nomenclature TSCA.

L’annonce de l’EPA a peut-être déclenché un certain nombre de PMN de coupe d’hydrocarbures biosourcés. Parce que les dangers des hydrocarbures sont bien compris et que les utilisations ne sont pas nouvelles, l’EPA semble avoir conclu qu’elle peut, avec un processus assez reproductible, prendre une décision de gestion des risques plus efficacement.

L’EPA déclare que l’ordonnance et les exigences du SNUR ne s’appliqueront pas aux nouvelles substances une fois que ces substances seront incorporées dans le produit final. Avec cette conclusion, l’EPA considère clairement que le cadre réglementaire (y compris le Clean Air Act et le Clean Water Act) et les pratiques industrielles standard pour le mélange sont suffisants pour contrôler les rejets et les expositions dans la mesure où les biocarburants ne présentent pas de risque déraisonnable pour la santé ou l’environnement. Une opinion avec laquelle nous sommes d’accord et que nous soutenons sans réserve. Ce qui n’est pas clair, c’est pourquoi l’EPA n’a pas un point de vue similaire sur les nouvelles substances avant leur mélange dans le produit final.

Dans tous les cas, cette pratique est un pas en avant significatif dans l’abaissement de la barrière à la commercialisation de nouveaux distillats d’hydrocarbures biosourcés, et nous espérons que l’EPA continuera à rechercher des opportunités pour permettre la commercialisation de produits plus durables sur un pied d’égalité réglementaire. .avec les produits historiques.

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